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Locally manufactured malaria RDTs for Plasmodium vivax: A comparative study of kits approved by National Medical Products Administration in China
Locally manufactured malaria RDTs for Plasmodium vivax: A comparative study of kits approved by National Medical Products Administration in China
发布科室:疟疾室    发布作者:寄生虫病所    

  鉴于间日疟适宜传播按蚊在我国广泛分布,加上我国长期面临输入性间日疟,因此,及时并准确地发现间日疟病例对于防止疟疾再传播至关重要。本研究旨在比较我国三种不同的商业化疟疾快速诊断(RDT)试剂盒筛查间日疟原虫的性能。采用显微镜技术鉴定疟原虫及其密度,并采用巢式聚合酶链式反应(PCR)技术复核疟原虫虫种。使用的三种商业化疟疾RDT试剂盒分别为BioPerfectus(该产品可检测恶性疟原虫和其他疟原虫种类),BlueCROSS和EGENS(这两种产品可同时检测恶性疟原虫和间日疟原虫)。结果表明,疟疾RDTs与巢式PCR的检测结果基本一致,kappa值分别为:BioPerfectus(κ = 1.000)、BlueCROSS(κ = 0.975, 95 % CI 0.971-0.979)和EGENS(κ = 0.950, 95 % CI 0.941-0.959),检出率为94.5%(104/110)-100%(P = 0.047),差异有统计学意义。此外,BlueCROSS与EGENS试剂盒检测间日疟原虫特异性pLDH的结果几乎完全一致(P = 0.499,κ 0.973,95 % CI 0.968–0.978),但对于低密度疟原虫样本的检出率较低(BlueCROSS: P = 0.007;EGENS: P = 0.001)。总的来说,我国现有的间日疟原虫特异性RDT试剂盒的检测能力有待进一步提高。

  本研究于2024年12月发表于Microbial Pathogenesis。




文章录入:    责任编辑:    发布时间:2024-12-20 13:11:12